Quality Release Technician Industria Médica - Industria Médica
Propósito del Puesto
Garantizar la integridad, exactitud y conformidad de la documentación asociada a productos, componentes y materiales antes de su liberación. Este rol asegura que la información cumpla con los estándares de calidad, regulaciones aplicables y buenas prácticas de documentación propias de la industria médica.
Responsabilidades Principales
- Revisar, verificar y aprobar documentación de lotes, DHR, inspecciones, resultados de pruebas y demás registros requeridos para la liberación de producto.
- Asegurar que la documentación esté completa, correcta, legible y conforme con los criterios establecidos y normativas aplicables.
- Aplicar buenas prácticas de documentación (GDP) en todas las actividades y promover su cumplimiento en las áreas correspondientes.
- Ejecutar revisiones y verificaciones documentales de procesos, materiales e inspecciones según especificaciones.
- Registrar, gestionar y dar seguimiento a no conformidades, desviaciones y retrabajos conforme a los procedimientos de calidad.
- Colaborar en análisis de causa raíz y acciones de contención cuando se requiera.
- Mantener el cumplimiento continuo de estándares como ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, GMP y políticas internas.
- Mantener los registros actualizados en sistemas electrónicos o manuales (ERP, eDHR, SAP u otros).
- Colaborar con Ingeniería, Manufactura y Calidad para resolver hallazgos o inconsistencias documentales.
Requisitos del Puesto
Educación
- Secundaria completa.
- Deseable: Técnico en Calidad
Experiencia
- 1–2 años de experiencia en la industria médica o en entornos regulados, control de calidad y buenas prácticas de documentación.
- Experiencia en revisión documental, liberación de producto, control de calidad o funciones similares.
Conocimientos Técnicos
- Buenas prácticas de documentación (GDP).
- Normativas: ISO 13485, GMP, FDA
- Manejo de sistemas de gestión de calidad o ERP (SAP deseable).
- Dominio intermedio de Excel y herramientas de Office.
- Inglés nivel B1 (lectura principalmente orientada a documentación técnica).
Habilidades y Competencias Blandas
- Atención al detalle
- Organización
- Liderazgo personal, responsabilidad y sólidos valores éticos.
- Flexibilidad
- Trabajo en equipo
- Orientación a cumplimiento normativo y orden documental.
Requisitos
Estudios
Valorado
Experiencia profesional
Sobre Manpower Costa Rica
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