Técnico de Manufactura III Industria Médica - Industria Médica

Propósito del puesto

El puesto de técnico de manufactura respalda el desarrollo e implementación de procesos y métodos de manufactura óptimos y rentables, de acuerdo con las especificaciones del producto y los estándares de calidad. Recomienda e implementa mejoras en los procesos, métodos y controles de producción; apoya las actividades relacionadas con la instalación y validación de líneas de producción, así como el manejo del equipo durante su ciclo de vida.

Responsabilidades principales

• Brindar soporte diario a las actividades de manufactura para cumplir con los objetivos establecidos de seguridad, calidad, costo y producción.
• Mantener sistemas que monitoreen indicadores clave de desempeño, como rendimiento, tasa de rechazo, porcentaje de desperdicio, etc. Si los indicadores muestran una tendencia adversa, trabajar con el equipo funcional para planificar e implementar los cambios apropiados.
• Liderar/ser dueño de análisis de rendimiento/capacidad y planes de mejora. Analizar material defectuoso para identificar causa probable. Capaz de realizar disecciones.
• Ejecutar acciones de instalación/validación para líneas de producción nuevas o existentes, cumpliendo con los requisitos regulatorios.
• Dar soporte en la identificación, selección y compra de equipo/herramientas de manufactura de acuerdo con los requisitos de producción.
• Mantener el equipo operativo coordinando y activando calibración, mantenimiento y servicios de reparación; siguiendo instrucciones y procedimientos del fabricante; solicitando servicio especial cuando sea necesario.
• Capaz de interpretar requisitos y especificaciones del producto. Comprender riesgos potenciales relacionados con fallas del producto.
• Tener criterios claros de productos conformes/no conformes y métodos de prueba utilizados para verificación.
• Manejar/evaluar procesos de cambio según sea requerido. Brindar apoyo al proceso de capacitación de DLs.
• Trabajar en un entorno de equipo multifuncional.
• Participar en la identificación e investigación de productos no conformes. Utilizar técnicas de resolución de problemas basadas en análisis de causa raíz para identificar y eliminar causas. Capaz de gestionar actividades de mejora de procesos hasta su implementación final.

Educación

• Bachillerato de Educación Media
• Deseable estudios técnicos/ingeniería en curso.

Dominio del idioma

• Inglés básico, mayormente para lectura/comprensión/escritura.

Calificaciones preferidas

• Experiencia en Manufactura de Dispositivos Médicos o entorno similar.
• Conocimiento/entendimiento de lineamientos FDA, GMP e ISO.
• Experiencia deseada en validación o soporte de ejecución.

Experiencia

• Más de 3 años de experiencia en puesto similar, con conocimiento o soporte de procesos de manufactura relacionados con rendimiento o calidad.
• Conocimiento básico a intermedio de Excel u otro software (creación de gráficas, fórmulas, análisis de tendencia, etc.). Capaz de realizar análisis de datos y recolección de datos.
• Fuerte conocimiento en software de computadora (Microsoft Word, Excel, PowerPoint).
• Capacidad para apoyar investigaciones complejas utilizando metodologías de análisis de causa raíz.
• Conocimiento o experiencia demostrada en una ingeniería/proceso específico del área (ejemplos: procesos conocidos, su función y relación con rendimiento).
• Disponibilidad para viajar.